中国生物製薬（01177）は9日朝方、子会社の正大天晴薬業集団が開発した医薬品TQB3205「Pan-KRAS阻害剤」について、進行性悪性腫瘍の治療を対象とする新薬臨床試験開始申請（IND）を米食品医薬品局（FDA）が承認したと発表した。

　TQB3205カプセルは経口投与型の汎KRAS阻害剤で、各種KRAS変異腫瘍細胞の増殖を抑制する。中国生物製薬によると、KRAS変異はヒトのがんにおいて最も一般的なドライバー遺伝子変異の一つであり、世界のがん症例の約30％がKRAS遺伝子変異と関連している。現在、世界で承認されているKRAS阻害剤は標的とする変異サブタイプが限られているため、広範なKRAS変異サブタイプを阻害可能な汎KRAS阻害剤の開発が求められているという。

　中国生物製薬はKRAS分野を戦略的分野と位置付けて製品の開発・投入を進めている。2024年には、共同開発したKRAS G12C阻害剤Garsorasib（商品名：安方寧）が中国で承認された。